Job Title : Responsable controle qualite gmp
Location : IllkirchGraffenstaden
Company : GROUPE SOFITEX
Salary :
Open Date : 2024-02-07
Close Date : 2024-06-07

Quelles sont les missions ?

Le/la responsable du contrôle qualité est chargé(e) de gérer le contrôle qualité du laboratoire en respectant et en faisant respecter les règles de sécurité, d'animer et de coordonner les activités LCQ conformément aux directives GMP, d'améliorer le niveau de qualité au quotidien et de représenter les LCQ en interne et en externe (audits, inspections).
Vous avez pour mission de :
- Assurer le fonctionnement général du laboratoire de contrôle (physico-chimie et bactériologie) et fournir un support technique quotidien à l'équipe.
- Assurer une utilisation optimale des ressources disponibles afin de respecter les délais convenus avec les clients, internes et externes.
- Libération des matières premières, des articles d'emballage et des marchandises en vrac.
- Veiller à ce que l'échantillothèque soit correctement gérée.
- Évaluer les dossiers de lot.
- Mettre en oeuvre des plans de contrôle pour les matières premières et les produits finis, les articles de conditionnement, les produits en vrac et les produits finis.
- Participer aux enquêtes liées aux déviations et aux plaintes relatives à la qualité.
- Mettre à jour les documents du système de gestion de la qualité conformément aux normes de qualité applicables (ISO 22716, GMP, cGMP, etc.), préparer les audits et les inspections, etc.
- Participer à la mise en oeuvre des BPF.
- Établir, valider et mettre en oeuvre des procédures de contrôle de la qualité.
- Superviser et former l'équipe de techniciens/spécialistes,... et développer leurs compétences en fonction des besoins.
- Valider les méthodes et la qualification des équipements : Assurer la gestion de toutes les méthodes de validation, y compris la stratégie de validation et la rédaction des protocoles et des rapports.
- Assurer l'interface avec les départements concernés (fabrication, conditionnement, R&D, etc.)
- Assurer un temps d'arrêt ZERO pour cause de maintenance des machines, de la main d'oeuvre et du matériel.
- Observer et respecter les BPL.
- Veiller au développement, à la communication et au respect des meilleures pratiques de test afin de s'assurer qu'aucun lot non conforme ne quitte les locaux de l'entreprise.
- Participer à la qualification et à la maintenance des équipements, du département et des locaux.

Quel est le profil idéal ?

Issu(e) d'une formation scientifique type master 2 ou ingénieur chimie analytique, en pharmaceutique, en microbiologie ou domaine connexe; vous êtes un(e) expert(e) de la qualité fort(e) de plus de 10 ans d'expérience dans la pratique, ayant évolué(e) vers des responsabilités en contrôle qualité.
La mise en oeuvre du système LIMS serait un atout appréciable. Vous possédez une connaissance approfondie des principes de toutes les techniques analytiques du laboratoire, maîtrisez les règles en GMP, de la pharmacopées et des directives de l'ICH.
Votre capacité à évaluer de manière critique et à résoudre des problèmes complexes est essentielle. Doté(e) d'une solide expérience en leadership pratique et de compétences managériales, vous adoptez une approche proactive et positive.
Vous êtes force de proposition dans la participation à des workshops pluridisciplinaires, démontrez une grande organisation et de la rigueur dans votre travail, et disposez de compétences de communication verbale et écrite solides.
Votre capacité à anticiper, votre adaptabilité et votre sens critique sont des atouts essentiels pour exceller dans ce rôle.
Rejoignez Polyplus et contribuez à leur quête constante d'excellence

Qui a publié cette offre ?

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Nous vou s proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.
Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.
Si votre volonté est de jouer un rôle clé dans l'avancement de la recherche scientifique et de contribuer à l'innovation dans le domaine, alors Polyplus Transfection à Illkirch est l'endroit où vous devez vous épanouir.
Polyplus-transfection SA, partie prenante de Sartorius, est une PME qui développe et commercialise des réactifs innovants permettant le transfert d'acides nucléiques in vivo, in vitro et ex vivo. Ces réactifs, destinés à la recherche académique, la bio-production et la thérapie sont disponibles dans le monde entier via un réseau de distributeurs.
Basé au Parc d'Innovations à Illkirch en France, Polyplus dispose également d'une antenne commerciale aux USA et en Asie.
Dans une action de croissance, nous recherchons pour notre client leur futur(e) RESPONSABLE CONTROLE QUALITE GMP (H/F) en CDI.